唯一新冠肺炎DNA疫苗露曙光! 國衛院:最快年底進人體試驗

姚会 2020/09/07 檢舉

▲唯一新冠肺炎DNA疫苗露曙光!國衛院:最快年底進人體試驗。

新冠肺炎疫情全球未歇,疫苗研發與施打時程,成為各界關注焦點。隨著國光、聯亞與高端生技等業者紛紛進入第一期臨床試驗階段,國衛院與安特羅生技合作的DNA疫苗,成為落後隊伍。不過,國衛院今(7)日表示,目前正在做動物實驗安全性評估,最快年底或明年初就能進入臨床試驗階段。

國光、聯亞與高端研發的新冠疫苗都屬重組蛋白疫苗,食藥署於8月底陸續通過業者第一期臨床試驗申請,國光與高端生技均與台大醫院合作,聯亞生技則與中國附醫合作,第一階段預計收案60至70人。國光生技日前更發下豪語,表示第二階段臨床試驗要收2000人,呼籲有志之士自行報名。

國衛院於今年疫情爆發之初,就投入疫苗研發,7月1日選定DNA疫苗作為開發主軸,並技轉給安特羅生技公司,是唯一的疫苗國家隊成員,但截至9月初,食藥署仍未接獲臨床實驗申請。

負責疫苗研發的國衛院技轉中心主任蔡熙文表示,目前疫苗已進到動物實驗安全評估階段,在倉鼠實驗後發現,施打後於降低肺部病毒量與活動力影響上,有不錯的效果,但為了安全起見,還需要多評估,預計在年底或明年初才會進到臨床試驗階段。

蔡熙文說,國外雖然有疫苗進度較快,這是因為將第一期與第二期臨床試驗合併施作,以速度換來的,是省略安全性評估,因此有部分美國人已表示不願意施打首批生產的疫苗。

最後,蔡熙文提到,疫苗研發牽涉法律、政策、實驗數據等,目前台灣沒有鬆綁,無法像國外一樣,把臨床前試驗與一期合併施作。而目前國衛院疫苗已鎖定幾家合作醫院,但因為台灣感染患者少,第二期臨床試驗也不排除與國外醫院合作,「時程只會提前不會延後」。

你可能會喜歡
X
檢舉
請使用真實的郵箱如無法和您取得聯繫我們將無法對您的檢舉進行處理